De MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) is een Europese regelgeving die de veiligheid en prestaties van medische hulpmiddelen waarborgt. Ze vervangt sinds mei 2021 de oude MDD-richtlijn (Medical Devices Directive) en stelt strengere eisen aan het ontwerp, de registratie, het gebruik en de opvolging van medische hulpmiddelen binnen de EU.
Voor zorginstellingen betekent dit dat ook zij verantwoordelijk zijn voor een correcte toepassing, registratie en opvolging van de medische hulpmiddelen die ze in gebruik hebben, zelfs als ze niet de fabrikant zijn.
