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Rester informé
Connaissez la classification de chaque dispositif médical. Dans la base de données européenne EUDAMED, vous trouverez les règles et procédures applicables aux dispositifs que vous utilisez ou prescrivez.
Le MDR garantit la qualité et le fonctionnement sûr des dispositifs médicaux. Il impose principalement des règles aux fabricants, mais les établissements de soins jouent un rôle clé : ils sont les premiers à constater les dysfonctionnements sur le terrain.
Quiconque prescrit, adapte ou utilise des dispositifs médicaux doit connaître ces trois obligations. La matériovigilance est la plus importante.
Connaissez la classification de chaque dispositif médical. Dans la base de données européenne EUDAMED, vous trouverez les règles et procédures applicables aux dispositifs que vous utilisez ou prescrivez.
N'utilisez que des dispositifs conformes au MDR et partagez vos retours sur leurs performances et les problèmes rencontrés. Cela renforce la sécurité et la qualité des soins.
Analysez et signalez les incidents susceptibles de résulter de l'utilisation d'un dispositif médical, y compris les presqu'accidents où la vigilance a permis d'écarter un risque.
Quodoc fournit les outils et les couches d'information nécessaires pour maintenir vos opérations quotidiennes en conformité avec la législation. Vous travaillez ainsi plus efficacement et en toute sécurité, tout en réduisant vos risques juridiques grâce à des informations fiables et actualisées pour chaque dispositif.
En savoir plus sur la notification d'incidents à l'AFMPSLa matériovigilance dans QuodocGrâce à la fonction de signalement au niveau de l'asset, vous effectuez en un clic les notifications légales obligatoires au fabricant et à l'AFMPS.
Découvrir les signalements & le ticketing
Nous prenons volontiers le temps pour un entretien en ligne, une démo ou une visite dans vos bureaux.
Contactez roel.engelen@quodoc.com ou au numéro +32 478 45 15 25.